La norma ISO 17025 è uno standard internazionale che garantisce la qualità e l’affidabilità dei processi di misurazione, ispezione, prova e calibrazione dei laboratori. Essa copre tutti gli aspetti della gestione del laboratorio, tra cui la selezione delle attrezzature, la pianificazione, l’implementazione e il funzionamento del laboratorio, la formazione del personale, il sistema di gestione della documentazione, i controlli interni per l’assicurazione della qualità e la sicurezza del personale.
ISO 17025: Le 3 aree della norma
La norma si concentra su tre aree principali: la competenza, la gestione e la sicurezza. La competenza riguarda il grado di comprensione dei propri processi da parte del laboratorio e l’adozione di misure appropriate per garantire che tali processi siano eseguiti correttamente da tutto il personale coinvolto. La gestione comprende le politiche, le strutture e le procedure che contribuiscono a mantenere elevati gli standard all’interno dell’organizzazione. La sicurezza riguarda i programmi di sicurezza del traffico, nonché la sicurezza del personale.
Le fasi dell’accreditamento
La certificazione ISO 17025 richiede diverse fasi, tra cui la fase di richiesta, la fase di esame e l’approvazione dei risultati finali dei test da parte di un laboratorio o di un organismo indipendente.
L’accreditamento ISO 17025 è un segno di qualità, impegno verso gli standard più elevati, affidabilità e credibilità per il laboratorio.
Eusoft.Lab LIMS SaaS: ISO 17025 compliance
Per l’accreditamento ISO 17025, è importante utilizzare un LIMS (Laboratory Information Management System) che consenta di gestire il laboratorio e rispettare le normative. Eusoft.Lab LIMS è una soluzione ideale per gestire il laboratorio, con un’interfaccia facile da usare, funzionalità di reporting integrate, un design personalizzabile e una piattaforma sicura per proteggere i dati da utenti non autorizzati.
Come il LIMS favorisce l’aderenza alla norma ISO 17025
L’utilizzo di un LIMS può effettivamente favorire e velocizzare il processo di accreditamento ISO 17025. Ecco alcuni motivi:
Gestione efficiente dei dati
un LIMS consente di gestire in modo efficiente tutti i dati relativi alle attività del laboratorio, come le informazioni sul campione, i risultati dei test e le informazioni sul personale. La gestione efficiente dei dati può aiutare a ridurre il rischio di errori e garantire la coerenza dei dati, aumentando così la qualità e l’affidabilità dei risultati dei test.
Controllo della documentazione
un LIMS può aiutare a garantire la conformità alle normative ISO 17025 attraverso il controllo della documentazione. Il sistema consente di gestire in modo centralizzato i documenti necessari per l’accreditamento, come i manuali di qualità, le politiche e le procedure, semplificando la loro gestione e riducendo il rischio di errori.
Automazione dei processi
un LIMS può automatizzare i processi del laboratorio, riducendo i tempi di esecuzione e aumentando la produttività. Ad esempio, il sistema può automatizzare la gestione delle richieste di test, la pianificazione degli esami, l’assegnazione dei compiti e l’invio dei risultati dei test, semplificando il lavoro dei tecnici e riducendo il rischio di errori.
Tracciabilità e audit trail
un LIMS consente di monitorare e registrare tutte le attività svolte all’interno del laboratorio, creando così una tracciabilità completa dei test e dei risultati. La registrazione delle attività può essere utilizzata come prova di conformità alle normative ISO 17025 e come audit trail in caso di controversie o di problemi di conformità.
In generale, un LIMS può aiutare a semplificare il processo di accreditamento ISO 17025, fornendo un sistema di gestione centralizzato per i dati e la documentazione, automazione dei processi e tracciabilità completa delle attività. L’utilizzo di un LIMS come Eusoft.Lab LIMS può contribuire a garantire la qualità, l’affidabilità e la conformità alle normative ISO 17025 del laboratorio, aumentando la credibilità e la fiducia dei clienti e degli organismi di accreditamento.
In Conclusione
L’accreditamento ISO 17025 è un processo importante per garantire la qualità e l’affidabilità dei processi di misurazione, ispezione, prova e calibrazione dei laboratori. Utilizzare un LIMS come Eusoft.Lab LIMS SaaS può aiutare a semplificare il processo di accreditamento e garantire il rispetto degli standard.
