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CFR 21 Parte 11 FDA: come il LIMS garantisce la compliance
Il CFR 21 Parte 11 è un codice normativo federale che garantisce la conservazione, il controllo e l’archiviazione elettronica di documenti e registrazioni. Questo regolamento, istituito dalla FDA nel 1997, ha lo scopo di per controllare le modalità di convalida, registrazione e firma elettronica dei documenti. Lo scopo della normativa è garantire che i documenti […]
